A.法律法規(guī)規(guī)定
B.國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)
C.合同規(guī)定
D.以上全部
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.顧客滿意
B.顧客基本滿意
C.不能表明顧客很滿意
A.顧客、員工
B.所有者、分供方
C.社會
D.所有上述各項(xiàng)
A.硬件
B.軟件
C.服務(wù)
最新試題
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？
臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。
風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。