A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.危險品應(yīng)與其他藥品分開存放
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A.有效期為五年
B.有效期滿前一個月,需提出重新認(rèn)證的申請
C.新開辦企業(yè)認(rèn)證證書有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.外用藥
A.貨與單不符
B.質(zhì)量異常
C.包裝不牢
D.包裝有破損
E.標(biāo)志模糊
A.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時要填寫“首營企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨
A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊證號
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說明書
最新試題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
什么是告誡信、場地管理文件?