填空題《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第6號(hào)）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自（）起施行。
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無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題