單項選擇題在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
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1.單項選擇題可由一定數(shù)量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
2.單項選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
3.單項選擇題以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批的是()
A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br />
B.粉針劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥
4.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備的是哪一項?()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品
5.單項選擇題下列選項中必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開的是()
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細胞毒性類、高活性化學藥品