單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
2.單項選擇題三級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
3.單項選擇題三級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
4.單項選擇題二級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
5.單項選擇題二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日