多項(xiàng)選擇題對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀
D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（）

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項(xiàng)選擇題應(yīng)按照新藥申請程序申報(bào)的是（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊