多項選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥


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1.多項選擇題下列選項中在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置
B.生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件

2.多項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證
C.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

3.多項選擇題有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗

4.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有新藥品種

5.多項選擇題對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進口的企業(yè)自行組織銷毀
D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理