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生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由()負(fù)責(zé)。
答案:
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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填空題
除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),()必須完整準(zhǔn)確。
答案:
生產(chǎn)記錄
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藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的()。
答案:
業(yè)務(wù)指導(dǎo)
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藥品廣告不得含有()或者保證。
答案:
不科學(xué)的表示功效的斷言
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藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、()、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。。
答案:
包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
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依據(jù)《藥品管理法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為()。
答案:
省級(jí)食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所
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在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人必須遵守《()》。
答案:
藥品管理法
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國(guó)家根據(jù)非處方藥的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和()。
答案:
乙類非處方藥
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藥品包裝必須按規(guī)定印有或者貼有()并附有說(shuō)明書。
答案:
標(biāo)簽
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國(guó)家實(shí)行()管理制度。
答案:
處方藥和非處方藥分類
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藥品生產(chǎn)許可證有效期為()年。有效期屆滿前6月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)許可證。
答案:
5
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