（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認；（2）安裝確認；（3）性能確認；（4）運行確認。
最新試題
物料留樣的要求是什么？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
發(fā)放
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
印刷包裝材料
藥品召回的基本要求是什么？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
潔凈區(qū)
放行