原輔料或產(chǎn)品與另外一種原輔料或產(chǎn)品之間的污染。
除包裝材料之外，藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。對藥品制劑而言，原輔料包括原料藥和輔料。
為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
最新試題
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
計算機(jī)化的系統(tǒng)
放行
制藥用水
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
操作規(guī)程