A.在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產
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A.操作人員經過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當的貯運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
A.警告，責令限期改正
B.構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現和從國外引種的藥材
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理
最新試題
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該疫苗出現的藥品不良反應屬于（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現其使用的某進口疫苗，導致多名兒童接種后出現發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟（）
屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現的（）
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過（）
某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應當保存（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網站報告的期限為（）