單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.公平合理的誠實(shí)信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥


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1.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括()

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息

4.多項(xiàng)選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行生產(chǎn)

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括()

A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn),能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品
C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險

最新試題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

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某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄,保存()

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進(jìn)以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項(xiàng)選擇題