單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)


你可能感興趣的試題

3.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

5.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題

有關(guān)臨床藥師配備要求的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題

屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題