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A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款

A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品

A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構(gòu)報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告