多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)()

A.立即停售措施
B.懷疑為假藥的,及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門
C.存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離
D.對不合格產(chǎn)品應(yīng)主動召回


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2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥非處方藥的說法,正確的有()

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上

3.多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實(shí)行特殊審批()

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

5.多項(xiàng)選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是()

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的
B.非臨床治療首選的
C.發(fā)生說明書標(biāo)注以外不良反應(yīng)的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

最新試題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題