國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。

我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

2000年2月全國人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

藥品具有特殊性和普通性。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。