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判斷題在香港、澳門特別行政區(qū)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，同樣必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

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1.比較題(1).藥品監(jiān)督管理必須依法進(jìn)行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益（） |(2).藥品監(jiān)督管理是強(qiáng)制性的管理，必須切實(shí)執(zhí)法以達(dá)到立法的目的（）|(3).藥品監(jiān)督管理是國(guó)家和政府的職能和義務(wù)（）|(4).藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一（）

A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.兩者皆是
D.兩者皆不是

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2.比較題(1).試行期為3年的是（）|(2).試行期為5年的是（）|(3).對(duì)新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）|(4).有效期為4年的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是

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3.比較題(1).堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則（）|(2).法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則（）|(3).要從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)了解影響藥品的質(zhì)量的因素，有針對(duì)性的規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量控制（）|(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則（）

A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則
C.兩者均是
D.兩者均不是

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4.比較題(1).通過(guò)對(duì)影響產(chǎn)品的因素實(shí)施控制來(lái)達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的是（）|(2).強(qiáng)調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)轭A(yù)防為主，實(shí)施工序控制，變管結(jié)果為管因素的是（）|(3).對(duì)各行各業(yè)具有普遍適用性的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)是（）|(4).具有較強(qiáng)針對(duì)性和可操作性的專用性標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.GMP
B.IS09000
C.兩者均是
D.兩者均不是

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5.比較題(1).省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證（）|(2).“三證”的有效期是（）|(3).試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是試行期滿前（）|(4).藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限是（）

A.三個(gè)月
B.六個(gè)月
C.兩者皆可
D.兩者皆不可

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