A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
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藥品不良反應(yīng)簡(jiǎn)稱為 ()。
代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。
藥品不良反應(yīng)報(bào)表的主要內(nèi)容不包括()。
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()起施行。
藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的()的過程。
()是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
什么是藥品不良反應(yīng)?
為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨是()。