單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前(),向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)。
A.6個月
B.3個月
C.1個月
D.15日
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.3
2.單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和()變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
4.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在()個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。
A.3
B.5
C.7
D.10
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)由()制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督管理部門
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題