單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和()變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
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1.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》發(fā)證申請,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在()個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。
A.3
B.5
C.7
D.10
2.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準由()制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術質量監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》是根據()制定的。
A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》
4.單項選擇題經營過期的醫(yī)療器械,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,處()的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.1萬元以上3萬元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
5.單項選擇題對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其()。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.產品合格證
C.產品注冊證書
D.藥品經營企業(yè)許可證
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體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
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