A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
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A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度
A.準(zhǔn)確性能;靈敏性能
B.分析性能;臨床性能
C.臨床性能;準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能;靈敏性能
A.辦事機構(gòu);代理機構(gòu)辦理
B.服務(wù)機構(gòu);辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu);代理機構(gòu)辦理
D.服務(wù)機構(gòu);售后機構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
最新試題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()