A.企業(yè)辦公場所面積,??凇⑷齺?、儋州地區(qū)不得少于100平方米(建筑面積,下同),其他地區(qū)不得少于85平方米
B.藥品批發(fā)企業(yè)同時兼營醫(yī)療器械的,海口、三亞、儋州地區(qū)不得少于150平方米,其他地區(qū)不得少于120平方米
C.企業(yè)庫房面積,倉庫面積不得少于200平方米
D.經(jīng)營需陰涼儲存的產(chǎn)品,應配備不少于30平方米的陰涼庫
E.辦公場所應集中,不得使用上下樓層或同樓層的分散房間拼湊面積
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A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱,規(guī)格型號
C.制造商名稱,供貨者名稱
D.生產(chǎn)批號/序列號,生產(chǎn)日期,有效期
E.銷售數(shù)量,庫存數(shù)量,銷售人員
A.入庫日期
B.產(chǎn)品名稱,規(guī)格型號
C.注冊證號,生產(chǎn)企業(yè)許可證號
D.生產(chǎn)批號/序列號,生產(chǎn)日期,有效期
E.購貨者名稱
A.醫(yī)療器械專業(yè)
B.生物醫(yī)學工程專業(yè)
C.機械、電子、醫(yī)學專業(yè)
D.生物工程、化學、藥學
E.護理學、康復、檢驗學、管理專業(yè)
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范
B.熟悉企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識
C.符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范規(guī)定的資格要求
D.不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形
E.主管醫(yī)療器械經(jīng)營。
A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的,不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄應當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()