單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械各類倉(cāng)庫(kù)溫度要求如下()

A.常溫庫(kù)溫度為0-30℃,陰涼庫(kù)溫度為0-20℃,冷藏庫(kù)(柜)的溫度為2-10℃
B.常溫庫(kù)溫度為0-30℃,陰涼庫(kù)溫度為0-20℃,冷藏庫(kù)(柜)的溫度為0-8℃
C.常溫庫(kù)溫度為0-30℃,陰涼庫(kù)溫度為0-25℃,冷藏庫(kù)(柜)的溫度為0-8℃


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的()

A.由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
B.拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款
C.貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理()方可經(jīng)營(yíng)。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
D.無(wú)需辦證

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
C.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.住所

最新試題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題