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填空題重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，（）一次性使用的醫(yī)療器械目錄。

1.填空題醫(yī)療器械注冊證書有效期（）年。

2.判斷題與供貨者或者相應機構(gòu)約定由其負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以不設從事技術(shù)培訓和售后服務的部門，但應當有相應的管理人員。

3.填空題一次性使用無菌注射器屬于第（）醫(yī)療器械。

4.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當與供貨者約定（）與（）責任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

5.判斷題注冊產(chǎn)品標準可以低于國家標準，但不得低于行業(yè)標準。