A.產(chǎn)權證明復印件
B.租賃協(xié)議復印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲條件說明
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A.身份證
B.學歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定
A.質(zhì)量管理人員
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍
D.倉庫地址
A.申請事項不屬于自己部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關部門申請
B.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正
C.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
D.申請事項屬于自己部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇敿由w受理專用章并注明受理日期
A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備
C.應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等
D.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持
A.5000元以上，1萬元以下罰款
B.5000元以上，2萬元以下罰款
C.1萬元以上，3萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
最新試題
根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導性原則，屬于高風險設備的是（）
下列技術中不會有離子輻射的危險是（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應用部分的B型設備，適用于體表和體腔的，但（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
構成醫(yī)用電氣設備安全標準的兩部分是（）
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）
激光對人體最直接危害的部位是（）
保護接地就是將（）
應用部分可用于接觸心臟的場合的設備類型是（）