A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲(chǔ)條件說(shuō)明
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A.產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
B.租賃協(xié)議復(fù)印件
C.地理位置圖、平面圖
D.存儲(chǔ)條件說(shuō)明
A.身份證
B.學(xué)歷證書
C.職稱證書
D.企業(yè)變更決定
A.質(zhì)量管理人員
B.注冊(cè)地址
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.倉(cāng)庫(kù)地址
A.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于自己部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)
B.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正
C.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理
D.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于自己部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期
A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱
B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備
C.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等
D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持
最新試題
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的（）
在選擇輻射源的安裝位置時(shí)，應(yīng)考慮（）
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是（）
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）