單項選擇題用于原料藥或成藥中主藥含量測定的分析方法驗證不需要考慮()。
A.定量限和檢測限
B.精密度
C.選擇性
D.耐用性
E.線性與范圍
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1.單項選擇題精密度是指()。
A.測量值與真值接近的程度
B.同一個均勻樣品,經多次測定所得結果之間的接近程度
C.表示該法測量的正確性
D.在各種正常試驗條件下,對同一樣品分析所得結果的準確程度
E.表示該法能準確測定供試品的最低量
2.單項選擇題雜質檢查一般是()。
A.為限度檢查
B.為含量檢查
C.檢查最低量
D.檢查最大允許量
E.用于原料藥檢查
3.單項選擇題雜質限量檢查要求的指標是()。
A.檢測限
B.定量限
C.相關系數
D.回歸
E.精密度
4.單項選擇題檢驗記錄作為實驗的第一手資料()。
A.應保存一年
B.應妥善保存,以備查
C.待檢驗報告發(fā)出后可銷毀
D.待復合無誤后可自行處理
E.在必要時應作適當修改
5.單項選擇題制造與供應不符合藥品質量標準規(guī)定的藥品是()。
A.錯誤的行為
B.違背道德的行為
C.違背道德和錯誤的行為
D.違法的行為
E.在不造成危害人們健康的情況下是不違法的