單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是ISO 9000:2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)?()
A.ISO 90001
B.ISO 9004
C.ISO 10012
D.ISO 19011
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1.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不能用作審核準(zhǔn)則?()
A.YY/T 0287
B.GB/T 190001
C.ISO/13485
D.GB/T 190004
2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號是()
A.GB/T 19002 YY/T 0288
B.YY/T0287 ISO 13485
C.GB/T 19000 ISO 9000
D.GB/T 19011 ISO 19011
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型:判斷題