問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某工廠為某國外品牌公司提供多種部件,產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌公司提供.半年后,該工廠生產(chǎn)發(fā)展,將其中某些部件轉(zhuǎn)包另一專業(yè)工廠生產(chǎn),未經(jīng)該品牌公司的許可,將圖紙工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠.
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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型:判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是()
題型:單項(xiàng)選擇題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型:判斷題