問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。測量和試驗設(shè)備的臺賬上寫明CS-002測試儀的檢定周期為12個月，校準方式為自校，當要求出示檢定規(guī)程時，計量科長說：”這種測試儀是從國外進口的專用測試儀，我們只是按照國外廠家的介紹時行校準，沒有文字上的規(guī)定，這臺測試儀使用兩年了，從未出現(xiàn)過問題。”
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最新試題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型：判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認，必要時應(yīng)進行再確認。
題型：判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。
題型：單項選擇題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題