單項選擇題我國現行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可不包括（）

A.藥品生產許可/醫(yī)療機構制劑許可
B.藥物臨床研究批件
C.藥品生產批準證明文件
D.藥物臨床前研究許可


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1.單項選擇題下列關于藥品管理立法的說法錯誤的是（）

A.我國藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等
B.上位法的效力高于下位法；在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
C.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任
D.我國藥品管理法律關系的客體包括國家機關、機構和組織、公民個人/自然人

2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理技術機構的職責錯誤的是（）

A.中國食品藥品檢定硏究院負責注冊審批檢驗及質量標準復核工作，監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽査檢驗以及安全性評價檢驗，復驗，生物制品批簽發(fā)
B.國家藥典委員會組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本，國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質量標準
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心前身為原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心加掛國家藥品不良反應監(jiān)測中心的牌子

3.單項選擇題負責國家藥品標準的制定和修訂的是（）

A.藥品認證中心
B.藥品評價中心
C.藥典委員會
D.藥品檢驗所

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門的職責包括（）

A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃
B.負責國家藥品儲備
C.負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)劃

5.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職責是（）

A.負責藥品宏觀經濟管理
B.負責藥品儲備
C.發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》
D.負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施