單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
B.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提出變更申請(qǐng)


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的

4.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
C.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.按假藥處理

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090016
C.S20090012
D.國(guó)藥證字Z20090003