A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,應(yīng)立即啟動召回程序
B.藥品經(jīng)營和使用單位對質(zhì)量可疑藥品,不能做退、換貨處理,應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.召回包括主動召回和責(zé)令召回,召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備,符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提出變更申請
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的
A.進(jìn)行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
D.按假藥處理
最新試題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
藥品分類管理的意義是()
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()