單項選擇題不符合藥品說明書管理規(guī)定的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.注射劑和處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)


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1.單項選擇題藥品標(biāo)簽可以印制的有（）

A.“XX省專銷”、“XX監(jiān)制”、“原裝正品”
B.“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“XX總代理”
C.“企業(yè)防偽標(biāo)識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”
D.“專利藥品”、“XX總經(jīng)銷”

2.單項選擇題關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的管理錯誤的是（）

A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時予以核準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說明書和標(biāo)簽，不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、易懂，以便患者自行判斷、選擇和使用

3.單項選擇題下述關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是（）

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種，法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等
B.法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最高標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

4.單項選擇題下述關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是（）

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥監(jiān)部門頒布的《中華人民共和國藥典》（ChP）和藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
D.《中國藥典》于1953年編纂出版第一版，2015版是第十一版

5.多項選擇題下列哪些事項的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）
C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
D.采購人員