A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、型號、規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求的編號，生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等
C.第一類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.第二類、第三類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
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A.X1境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.X2為注冊形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械
C.XXXX3為首次注冊年份
D.X4為產(chǎn)品分類編碼
A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向省級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
B.進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
C.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案向國家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理
B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
C.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
A.醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品
B.包括所需要的計算機(jī)軟件
C.其效用主要通過物理等方式獲得
D.其效用主要通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得
A.責(zé)令召回藥品
B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款
C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款
D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證
最新試題
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯誤的是（）。