單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

A.無(wú)需管理,試驗(yàn)結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗(yàn)人員查看
C.嚴(yán)格保密,并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

A.無(wú)需處理,繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售,減少損失
C.立即停止銷售,并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊(cè)證書后再銷售

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

A.工商行政管理部門
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無(wú)需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書

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