單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

A.無(wú)需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷(xiāo)毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)
D.自行更換注冊(cè)證書(shū)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

2.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長(zhǎng)骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

3.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)（）。

A.縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
D.市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料（）？

A.產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證書(shū)

5.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣