多項選擇題研制新藥時,選擇藥物劑型必須考慮的因素有()
A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運輸和貯藏的方便性
B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制
C.制劑的生物利用度
D.藥物本身的性質(zhì)
E.醫(yī)療、預防和診斷的需要
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1.多項選擇題中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術(shù),研究中藥藥劑的一門綜合性應用技術(shù)科學,其研究內(nèi)容包括()
A.配制理論
B.藥理作用
C.生產(chǎn)技術(shù)
D.質(zhì)量控制
E.合理應用
2.多項選擇題屬于新藥管理范疇的包括()
A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品
3.多項選擇題GMP適用于()
A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)
4.多項選擇題中藥藥劑工作的依據(jù)包括()
A.《中國藥典》
B.《局頒標準》
C.《地方標準》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊
5.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為()
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP