多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（）銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

A.采購
B.收貨
C.驗(yàn)收
D.儲(chǔ)存
E.養(yǎng)護(hù)


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1.多項(xiàng)選擇題量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號(hào)
E.版本號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際。文件包括（）

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位職責(zé)
C.操作規(guī)程
D.檔案、報(bào)告
E.記錄和憑證

3.多項(xiàng)選擇題以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（）

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、驗(yàn)收人員
E、養(yǎng)護(hù)人員

5.單項(xiàng)選擇題合法的藥品經(jīng)營企業(yè)是指依法取得（）、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品經(jīng)營企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書
B.GMP認(rèn)證證書
C.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。

題型：多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型：判斷題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型：判斷題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）

題型：多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型：判斷題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型：判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題