填空題經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械相適應(yīng)的()和()。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)()、()、(),具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。
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3.問(wèn)答題接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械,具體是如何劃分的?
4.問(wèn)答題根據(jù)醫(yī)療器械不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。請(qǐng)問(wèn)無(wú)源醫(yī)療器械與有源醫(yī)療器械分別有哪些使用形式?
5.名詞解釋植入器械
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題