單項選擇題如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械召回未向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,將被予以警告,責令限期改正,并處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
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1.單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當()食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
4.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產(chǎn)品標準
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題