A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過(guò)有效期導(dǎo)致的不良事件
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A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.明確由醫(yī)務(wù)人員導(dǎo)致的不良事件
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過(guò)有效期導(dǎo)致的不良事件
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械
A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)
B.中華人民共和國(guó)境外
C.中華人民共和國(guó)境內(nèi)和境外
D.以上均不是
最新試題
在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。