A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人或者備案人
B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
D.器械的使用單位
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A.警示、檢查
B.軟件升級
C.替換
D.收回、銷毀
A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責令召回
A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
最新試題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
可免除報告的不良事件是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。