多項選擇題中心關閉的目的？（）
A.確保研究中心已經收集所有數據并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求
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1.多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關閉中心時可以提前了解哪些信息？（）
A.費用結算的流程
B.研究中心小結報告的模板
C.機構質控的流程
D.回收物資文件的流程
2.多項選擇題關閉中心需要做什么？（）
A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結算
D.檢查ISF、TMF完整
3.多項選擇題中心關閉前有哪些準備？（）
A.紙質CRF回收
B.完成全部答疑
C.數據庫鎖定
D.倫理委員會批準
4.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關閉中心的原因？（）
A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標
5.多項選擇題中心關閉的原因？（）
A.項目已達到入組目標
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題
關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
簽知情同意原則應（）。
題型：單項選擇題
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
有關于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
題型：單項選擇題