單項(xiàng)選擇題以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)（）

A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF


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你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題下列表格哪一個(gè)CRC一定不能填寫（）

A.病例報(bào)告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

2.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)會(huì)議的記錄應(yīng)保存至：（）

A.臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗(yàn)開始后五年
D.臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后五年

3.單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看研究者文件夾時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項(xiàng)資料需要向CRA獲??？（）

A.倫理委員會(huì)批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正常值范圍
D.其他中心的SAE報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報(bào)告
C.倫理批件
D.鑒認(rèn)代碼表

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認(rèn)代碼表
C.監(jiān)查報(bào)告
D.出入院記錄

最新試題

有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

題型：多項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題