A.若試驗(yàn)涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時，CRC可向患者講解試驗(yàn)的流程，并將知情同意書給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組
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A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應(yīng)及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認(rèn)
C.如問題比較復(fù)雜，CRC可加comment詳細(xì)描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源
A.認(rèn)真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細(xì)則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運(yùn)送樣本，須提前詢問實(shí)驗(yàn)室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間
D.如果試驗(yàn)需要離心出血清，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室指南要求設(shè)定離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間
A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項(xiàng)目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行工作
D.關(guān)中心時，按照合同要求協(xié)助CRA回收項(xiàng)目中的設(shè)備
A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集
A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會聯(lián)系方式
C.機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式
最新試題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
一項(xiàng)為期半個月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）