A.由研究者決定
B.由倫理委員會決定
C.根據(jù)統(tǒng)計學原理確定
D.由申辦者決定
E.由受試者決定
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結果科學可靠，保護受試者的權益及其安全
B.保證臨床試驗對受試者無風險
C.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成
D.保證試驗藥品上市
E.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性
A.即使CRC具有臨床醫(yī)學知識背景，CRC也不能處理受試者的AE
B.發(fā)生SAE時，為了便于申辦方醫(yī)學顧問對SAE的評估，CRC應將受試者的出院記錄掃描件完整地發(fā)給申辦方
C.CRC應將倫理備案的安全性報告按時間順序整理歸檔
D.可將研究者文件夾中常用的表格用新的文件夾單獨歸檔，便于經(jīng)常填寫查看
A.預定試劑盒時，需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個中心實驗室，采集血樣的試管可通用
C.樣本儲存在科室冰箱中，無需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過期，但里面的試管標記未過有效期時可繼續(xù)使用
A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項
B.患者完成該次訪視，研究者完成評估
C.患者完成所有檢查，并拿到所有檢查結果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達醫(yī)院
A.臨床關注事件即嚴重不良事件
B.臨床關注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關注事件
最新試題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
研究藥品的管理包括：（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
簽知情同意原則應（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）