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問答題第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備××××2××××3號。請說明每位數(shù)值，即X所代表的含義？

1.問答題醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。請說明每位數(shù)值，即X所代表的含義？

2.問答題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號的編排方式為：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。請說明每位數(shù)值，即X所代表的含義？

3.判斷題國家鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術手段，建立信息化管理系統(tǒng)。

4.判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當定期按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求對質量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。

5.判斷題變更、補發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號和有效期限不變。延續(xù)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號要做改變。