單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時，發(fā)現(xiàn)以下哪項(xiàng)內(nèi)容不需要詢問研究者（）

A.病歷上檢查項(xiàng)的數(shù)值與化驗(yàn)單上的數(shù)值不一致。
B.化驗(yàn)單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字，并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護(hù)理記錄單內(nèi)容矛盾。


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1.單項(xiàng)選擇題以下不屬于源文件的是哪項(xiàng)（）

A.檢驗(yàn)報(bào)告單
B.門診病歷
C.護(hù)理記錄
D.CRF

2.單項(xiàng)選擇題下列表格哪一個CRC一定不能填寫（）

A.病例報(bào)告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

3.單項(xiàng)選擇題倫理委員會會議的記錄應(yīng)保存至：（）

A.臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗(yàn)開始后五年
D.臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后五年

4.單項(xiàng)選擇題CRC小李在查看研究者文件夾時，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項(xiàng)資料需要向CRA獲??？（）

A.倫理委員會批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實(shí)驗(yàn)室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報(bào)告
C.倫理批件
D.鑒認(rèn)代碼表