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判斷題企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與委托人約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。

1.判斷題前款規(guī)定的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的，不準(zhǔn)銷售、使用；前款規(guī)定的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)合格的，不準(zhǔn)出口。

2.判斷題未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，能確定違法銷售企業(yè)地址的，由違法銷售企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

3.判斷題企業(yè)對(duì)冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備停用或重新使用時(shí)，可以直接投入使用。

4.判斷題庫存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應(yīng)立刻報(bào)采購部門處理應(yīng)報(bào)質(zhì)管部門。

5.判斷題批準(zhǔn)文號(hào)為“吉通械備20150009號(hào)”的醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。